9月29日，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)東莞工作站揭牌儀式在松山湖舉行。省藥監(jiān)局副局長邱楠，市政府副秘書長馮彬，市市場監(jiān)管局局長肖洪，松山湖管委會、商務(wù)與投資促進局，市食品藥品檢驗所相關(guān)負責(zé)人及有關(guān)企業(yè)代表參加。

　　邱楠表示，工作站將通過審評服務(wù)前移、技術(shù)指導(dǎo)下沉、創(chuàng)新資源對接三大機制創(chuàng)新，構(gòu)建起覆蓋研發(fā)轉(zhuǎn)化、注冊申報、上市后監(jiān)管的全鏈條服務(wù)支撐體系，助力東莞在高端醫(yī)療設(shè)備、創(chuàng)新藥物研發(fā)等領(lǐng)域形成技術(shù)攻堅合力，推動大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素加速集聚。

　　馮彬指出，東莞將充分發(fā)揮工作站職能優(yōu)勢，用好松山湖現(xiàn)有生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源和高能級科創(chuàng)平臺，完善醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)體系，加強高素質(zhì)生物醫(yī)藥專業(yè)人才培養(yǎng)，全力服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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　　廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)東莞工作站由廣東省藥品監(jiān)督管理局和東莞市人民政府共同建設(shè)，依托東莞市食品藥品檢驗所運行，充分發(fā)揮松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的創(chuàng)新優(yōu)勢，將省級審評資源直接前移至產(chǎn)業(yè)一線，通過實現(xiàn)“審評前移、服務(wù)前置、溝通前置”，打通藥械注冊“最后一公里”，為企業(yè)提供更高效便捷的注冊指導(dǎo)服務(wù)。

　　便利藥械產(chǎn)品加快上市

　　聚焦企業(yè)發(fā)展痛點，東莞工作站將構(gòu)建三大核心服務(wù)機制，為藥械企業(yè)提供全生命周期支持。通過審評服務(wù)前移，提前介入企業(yè)研發(fā)階段，提供藥械注冊申報指導(dǎo)；依托技術(shù)指導(dǎo)下沉，組建專業(yè)團隊開展常態(tài)化答疑，破解標準對接難題；借助創(chuàng)新資源對接，搭建企業(yè)與省級技術(shù)專家的溝通橋梁，助力核心技術(shù)攻堅。

　　東莞工作站將打造從研發(fā)、注冊到上市的“全鏈條、一站式”服務(wù)，讓本地藥械企業(yè)無需再為注冊申報 “跨城跑、反復(fù)跑”，有效降低時間成本，顯著縮短產(chǎn)品上市周期。

　　賦能藥械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

　　目前，松山湖已匯聚一批知名醫(yī)藥企業(yè)，并布局建設(shè)現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院等高水平研發(fā)平臺，推動形成從基礎(chǔ)研究到成果孵化的完整創(chuàng)新鏈條。東莞工作站落地后，松山湖將正式構(gòu)建起與省級檢測機構(gòu)、科研院所協(xié)同聯(lián)動的“研、檢、審”一體化綜合服務(wù)生態(tài)，有利于進一步集聚創(chuàng)新資源，助力產(chǎn)業(yè)提檔升級。

　　下來，東莞將堅持高標準、高要求打造建設(shè)工作站，加快為醫(yī)藥企業(yè)提供更加便捷高效的注冊指導(dǎo)服務(wù)，同時持續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新，培育一批具有核心競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)，為廣東建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地貢獻東莞力量。

來源：東莞市場監(jiān)管